Στις 22 Οκτωβρίου, η Moderna ανακοίνωσε ότι το πειραματικό της εμβόλιο κατά του κυτταρομεγαλοϊού (CMV) δεν πέτυχε τους στόχους της κλινικής δοκιμής. Το σκεύασμα δεν κατάφερε να αποτρέψει την αρχική λοίμωξη από CMV σε υγιείς γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, δηλαδή μεταξύ 16 και 40 ετών, όπως ήταν ο κύριος στόχος της μελέτης.
Η δοκιμή φάσης 3 ήταν τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, περιλαμβάνοντας περίπου 7.500 γυναίκες σε 300 σημεία σε 13 χώρες, μεταξύ των οποίων η Φινλανδία, το Ισραήλ και οι Ηνωμένες Πολιτείες. Το εμβόλιο αναπτύχθηκε με την τεχνολογία mRNA, ίδια με εκείνη των εγκεκριμένων εμβολίων της Moderna κατά της COVID-19, και είχε στόχο την πρόληψη του CMV, ενός ιού που μπορεί να μεταδοθεί από τις εγκύους στα αγέννητα παιδιά τους.
Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), περίπου ένα στα 200 βρέφη στις ΗΠΑ γεννιέται με CMV, ενώ περίπου το 20% από αυτά παρουσιάζει συγγενείς ανωμαλίες ή μακροχρόνια προβλήματα υγείας, όπως απώλεια ακοής.
Παρά την αρχική αισιοδοξία, τα αποτελέσματα έδειξαν περιορισμένη αποτελεσματικότητα, που κυμαινόταν μεταξύ 6% και 23%, ανάλογα με τον ορισμό των περιπτώσεων. Τον Ιανουάριο, η εταιρεία είχε ήδη παρατηρήσει τα ενδιάμεσα αποτελέσματα και δήλωνε ότι η δοκιμή έπρεπε να συνεχιστεί, ελπίζοντας ότι το εμβόλιο θα αποδεικνυόταν τελικά επιτυχημένο και θα γινόταν το πρώτο εγκεκριμένο του είδους του για τον CMV.
Ο πρόεδρος της Moderna, Δρ Στήβεν Χογκ, εξέφρασε απογοήτευση για την αποτυχία της πρόληψης της αρχικής λοίμωξης, υπογραμμίζοντας ότι παρά τις δεκαετίες ερευνών, εξακολουθεί να μην υπάρχει διαθέσιμο εμβόλιο για την πρόληψη του συγγενούς CMV. Η εταιρεία ανακοίνωσε τη διακοπή του προγράμματος ανάπτυξης του εμβολίου για τον γενικό πληθυσμό, επισημαίνοντας ότι το σκεύασμα ήταν γενικά καλά ανεκτό και παρουσίαζε προφίλ ασφαλείας σύμφωνο με προηγούμενες μελέτες.
Παρά τη διακοπή, η Moderna θα συνεχίσει να μελετά το mRNA-1647 σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση μυελού των οστών, όπου ο CMV μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ασθένειες λόγω επανενεργοποίησης του ιού. Η εν εξελίξει μελέτη φάσης 2, που ξεκίνησε το 2023 και αναμένεται να ολοκληρωθεί το 2026, θα αξιολογήσει την ικανότητα του mRNA-1647 να περιορίζει τη νόσο σε αυτούς τους υψηλού κινδύνου ασθενείς. Συνολικά, περίπου 224 συμμετέχοντες θα λάβουν το εμβόλιο ή εικονικό φάρμακο μετά τη διακοπή της προφυλακτικής θεραπείας για CMV, που περιλαμβάνει το φάρμακο λετερμοβίρη.
Η Moderna υπογράμμισε ότι η αποτυχία της δοκιμής δεν αναμένεται να επηρεάσει τα οικονομικά αποτελέσματα του 2025, καθώς το αρχικό έσοδο από το mRNA-1647 ήταν περιορισμένο, λόγω των επενδύσεων για προετοιμασία της αγοράς και προώθηση του προϊόντος. Παρά την αποτυχία, η εταιρεία παραμένει αισιόδοξη ότι θα καταφέρει να επιτύχει ισοσκελισμό το 2028.
